9/19 암·만성질환에 미용까지 정복 ... 40개로 늘어난 K신약 리스트

9/20(토) 오늘의 한국경제신문 마지막 포스팅, 참고로 한경도 매경과 같이 전일 오후 뉴스가 다음날 신문으로 발행됩니다.

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9/19 암·만성질환에 미용까지 정복 ... 40개로 늘어난 K신약 리스트

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기사 핵심 요약 (식약처, 메디톡스 ‘뉴비쥬’ 신약 허가)

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1. 국내 신약 성과

• 26년 만에 국산 40호 신약 탄생.
• 메디톡스의 **골산 지방분해 주사제 ‘뉴비쥬’**가 식약처 허가 획득.
• 기존 지방분해 주사제가 모두 데옥시콜산 기반인 반면, 뉴비쥬는 콜산을 주성분으로 세계 최초 개발.

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2. 임상 결과

• 국내 10개 병원, 240명 환자 대상 임상 3상에서 효과 입증.
• 지방 개선율·환자 만족도·MRI 기반 지방 부피 개선 모두 긍정적 성과.

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3. 신약 개발의 의의

• 1999년 SK케미칼의 ‘선플라’ 이후 26년간 40개 국산 신약 탄생.
• 국내 제약사 평균적으로 매년 1.5개씩 신약 허가 받아옴.
• 이번 성과로 국내 신약 개발 역량 강화와 글로벌 시장 진출 가능성 확대.

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4. 글로벌 시장 진출

• 유한양행 ‘렉라자’, HK이노엔 ‘케이캡’ 등과 마찬가지로
• 뉴비쥬 역시 해외 시장 공략 가능성 높음.

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5. 후속 신약 전망

• SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 큐로셀 ‘림카투’ 등
• 국내 차세대 신약 후보군도 허가 기대.